Фаза исследования: I
Дата окончания набора пациентов: 2024-07-31T09:00:00.000Z
Описание детальной нозологии диагнозов, подходящих для исследования: Стадия:IIIB-IV Биологический подтип:Неизвестно Вид терапии:Индукционная (IIIB-IV ст.) ранее леченные
Дополнительные критерии включения в исследование: Пациентка в возрасте 18 лет и старше Гистологически верифицированный распространенный рак молочной железы (IIIB-IV ст) и/или гистологически подтвержденный рецидив Стандартные методы лечения признаны неэффективными и/или исчерпаны Функциональный статус по шкале ECOG 0 – 2 Наличие не менее 1-го поддающегося измерению (>10 мм) опухолевого очага в соответствии с критериями RECIST 1.1 Наличие как минимум 1-го опухолевого очага, пригодного для интратуморального введения препарата. Очаг должен распологаться поверхностно, иметь диаметр не менее 10 мм, в него возможно проникновение иглой, очаг не использовался для биопсии в течение последнего месяца Наличие в анамнезе как минимум 1-го из следующих видов противоопухолевой терапии: радио-, иммуно-, гормоно- или химиотерапия Адекватная функция органов, определяемая на основе следующих результатов лабораторных анализов: a. лейкоциты ≥ 3000/мкл; b. тромбоциты ≥ 100 × 103/мкл; c. гемоглобин ≥ 8,0 г/дл; d. АСТ и АЛТ ≤ 4,0 ВГН Отрицательный тест ПЦР на наличие РНК вируса SARS-CoV-2, отрицательная реакция серологического исследования на ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис
Критерии исключения из исследования: Возможно проведение радикальной противоопухолевой терапии (оперативное лечение, радиотерапия) или стандартной системной терапии Наличие сердечно-сосудистой катастрофы в анамнезе (напр., инфаркт миокарда, инсульт, флеботромбоз и др.) Тяжелые аллергические реакции к любым фармакологическим препаратам в анамнезе Отсутствие адекватного венозного доступа, позволяющего установить катетер и выполнять взятие образцов крови Противопоказания к выполнению КТ обследования
Название | Город |
---|---|
ООО Онкологический Научный Центр | Санкт-Петербург |