Клинические исследования

Онкология

1. Рак почки
   1. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации ниволумаба и препарата NTRK-214 (иммунотерапия) в сравнении с сунитинибом у ранее нелеченных пациентов метастатическим раком почки
   2. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности низкомолекулярного ингибитора HIF2 (ингибитор фактора индуцируемого гипоксией) в сравнении с эверолимусом у пациентов метастатическим раком почки с прогрессированием болезни после анти-PD-1 и анти-VEGFR терапии
2. Рак желудка
   1. Международное рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у ранее не леченных пациентов метастатическим или неоперабельным раком желудка без экспресcии Her2/neu
3. Гепатоцеллюлярный рак
   1. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности адъювантной терапии пембролизумабом (анти-PD1) в сравнении с плацебо у пациентов с гепатоцеллюлярным раком I-IIIст. после радикальной резекции или радикальной аблации
   2. Рандомизированное открытое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности терапии антителами к белку программируемой гибели клеток (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатинибом в сравнении с терапией сорафенибом в первой линии терапии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой
4. Меланома
   1. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации ниволумаба и препарата NTRK-214 (иммунотерапия) в сравнении с ниволумабом у ранее не леченных пациентов нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
   2. Международное многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапевтической комбинации регуляторов контрольных точек иммунного ответа ниволумаб (анти-PD1) + релатлимаб (анти-LAG-3 моноклональное антитело) в сравнении с ниволумабом в качестве терапии 1-ой линии у пациентов нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
5. Рак мочевого пузыря / Уротелиальный рак
   1. Международное многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности комбинации препаратов пембролизумаб (анти-PD-L1) и ленватиниб (ингибитор TKI) в сравнении с пембролизумабом у ранее не леченных пациентов местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком (рак мочевого пузыря, рак лоханки, рак мочеточника) с противопоказаниями к назначению цисплатина / карбоплатина
   2. Международное многоцентровое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности периоперационной терапии препаратом пембролизумаб (анти-PD1 моноклональное антитело) в комбинации с неадъювантной химиотерапией (гемцитабин+цисплатин) в сравнении с неадъювантной химиотерапией (гемцитабин+цисплатин) у пациентов мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (T2-T4aN0M0) без противопоказаний к проведению терапии цисплатином
   3. Международное рандомизированное, исследование 3 фазы с целью оценки эффективности анти-PD-1 антитела (PF-06801591) в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ) в сравнении с монотерапией БЦЖ у больных немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска
6. Рак предстательной железы
   1. Международное рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с целью оценки эффективности и переносимости пембролизумаба (анти-PD1) в комбинации с доцетакселом и преднизолоном по сравнению с доцетакселом и преднизолоном у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) с прогрессированием болезни на фоне или после терапии одним из гормональных препаратов нового поколения (абиратерон или энзалутамид)
   2. Международное рандомизированное клиническое исследование 3 фазы с целью оценки эффективности и переносимости пембролизумаба (анти-PD1) в комбинации с олапарибом по сравнению с терапией абиратероном или энзалутамидом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), у которых наблюдается прогрессирование болезни после ранее проведенной химиотерапии доцетакселом и терапии одним из гормональных препаратов нового поколения (абиратерон или энзалутамид, но не обоими препаратами)
   3. Многоцентровое исследование фазы IIb по оценке эффективности и переносимости оральной формы доцетаксела - препарата ModraDoc006\r, у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, пригодных для лечения таксанами
7. Рак яичников
   1. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности химиотерапии в сочетании с пембролизумабом/плацебо с последующей поддерживающей терапией олапарибом/плацебо в качестве терапии первой линии у больных распространенным раком яичников
8. Рак молочной железы
   1. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности адъювантной терапии атезолизумабом (анти-PD-L1) в комбинации с антрациклинами и таксанами в сравнении только с химиотерапией у пациентов «трижды негативным» раком молочной железы после радикального хирургического лечения
   2. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности капивасертиба (pan-AKT ингибитор) в комбинации с паклитакселом в сравнении с паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местно-распространенным тройным негативным раком молочной железы.
9. Немелкоклеточный рак легкого
   1. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пеметрексед + карбоплатин/цисплатин + пембролизумаб в комбинации с ленватинибом или без ленватиниба у пациентов метастатическим неплоскоклеточным раком легкого в качестве терапии первой линии
   2. Международное многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности комбинации препаратов пембролизумаб (анти-PD-1) и ленватиниб (тирозинкиназный ингибитор) в сравнении с монотерапией доцетакселом у пациентов немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IIIB/IV ст. с прогрессированием болезни после ранее проведенной терапии с включением производных платины и анти-PD-1 моноклональных антител (последовательно или в комбинации)
   3. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом бригатиниб (Алунбриг) в сравнении с алектинибом (Алеценса) у пациентов местно-распространенным или метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых зарегистрировано прогрессирование заболевания после или на фоне терапии кризотинибом (Ксалкори)
   4. Международное многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и переносимости препарата CTP-16 (биоаналог бевацизумаба, Южная Корея) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в качестве терапии первой линии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV стадии
   5. Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и переносимости препарата HD204 (биоаналог бевацизумаба) и препарата Авастин® у пациентов в комбинации с химиотерапией паклитаксел+каробоплатин при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточным раком легкого
   6. Международное клиническое исследование II фазы по изучению эффективности терапии препаратом телисотузумаб ведотин (моноклональные антитела к MET-рецептору) у пациентов местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с прогрессированием болезни после ранее проведенной системной терапии
   7. Международное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 (анти-PD-1 моноклональное антитело) в комбинации с химиотерапией пеметрексед+цисплатин/карбоплатин в сравнении с химиотерапией пеметрексед+цисплатин/карбоплатин в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого(НМРЛ)
   8. Международное клиническое исследование II фазы по изучению эффективности терапии препаратом тепотиниб (MET-ингибитор) в комбинации с осимертинибом (EGFR-ингибитор) у пациентов местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием активирующих мутаций в гене EGFR и резистентностью к терапии EGFR-тирозинкиназными ингибиторами 3-го поколения (осимертиниб)
   9. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пембролизумаб+пеметрексед+платиновые производные (карбоплатин или цисплатин) с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом в комбинации с олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов метастатическим НМРЛ неплоскоклеточным типа
   10. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пембролизумаб+ карбоплатин+таксаны (паклитаксел или наб-паклитаксел) c последующей поддерживающей терапией пембролизумабом в сочетании с олапарибом или без него в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим плоскоклеточным раком легкого
   11. Международное многоцентровое, рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности препарата селперкатиниба (LOXO-292, RET-ингибитор) в сравнении с терапией комбинацией карбоплатин (цисплатин) + пеметрексед +/- пембролизумаб в качестве первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (неплоскоклеточноый вариант) с наличием реаранжировки в RET гене
   12. Международное многоцентровое рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности препарата лазертиниба в сравнении с гефитинибом в качестве первой линии терапии у пациентов немелкоклеточным раком легкого (неплоскоклеточноый вариант) с наличием активирующей EGFR мутацией
   13. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по изучению эффективности терапии препаратом AMG 510 в сравнении с доцетакселом у пациентов местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с выявленной мутацией KRAS p.G12C, после прогрессирования болезни на фоне ранее проведенной системной терапии
   14. Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела (анти-PD-1) HLX10 и химиотерапии (карбоплатин + наб-паклитаксел) в сравнении с химиотерапией (карбоплатин + наб-паклитаксел) в первой линии терапии у больных местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным раком легкого
10. Мелкоклеточный рак легкого
    1. Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы по изучению эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с локализованным мелкоклеточным раком лёгкого I-III стадии, у которых отсутствуют признаки прогрессирование после завершения одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC)
    2. Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций («ОНИВАЙД»®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины
11. Рак щитовидной железы
    1. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и переносимости препарата кабозантиниб (тирозинкиназный ингибитор MET, VEGFR1-3 и AXL) у пациентов дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I) и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии
12. Холангиоцеллюлярный рак
    1. Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности препарата NUC-1031 (активный метаболит гемцитабина с большей проникающей способностью) в комбинации с цисплатином по сравнению с комбинацией гемцитабин+цисплатин у пациентов с ранее не леченным местно-распространенным или метастатическим холангиоцеллюлярным раком
    2. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности применения дурвалумаба (анти-PDL-1 моноклональное антитело) в комбинации с гемцитабином и цисплатином по сравнению с комбинацией гемцитабин + цисплатин + плацебо в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным или метастатическим холангиоцеллюлярным раком

Онкогематология

1. Неходжкинские лимфомы
   1. Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности ибрутиниба (ингибитор тирозинкиназы Брутона) в комбинации с ритуксимабом в сравнении с ритуксимабом плюс плацебо у пациентов фолликулярной лимфомой, ранее не получавших системную терапию
2. Миелодиспластический синдром (МДС)
   1. Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости луспатерцепта (стимулятор эритропоэза, ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском (по шкале IPSS-R) у пациентов, которым требуются переливания эритроцитарной массы и которые ранее не получали стимуляторы эритропоэза

Заявка на участие в исследовании