Клинические исследования

Онкология

1. Рак почки
   1. Международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению эффективности низкомолекулярного ингибитора HIF2 (ингибитор фактора индуцируемого гипоксией) в сравнении с эверолимусом у пациентов метастатическим раком почки с прогрессированием болезни после анти-PD-1 и анти-VEGFR терапии
2. Рак желудка
   1. Изучение эффективности деразантиниба (FGFR-ингибитор) в монорежиме или в комбинации с паклитакселом и рамуцирумабом или в комбинации с атезолизумабом у пациентов Her2/neu негативным метастатическим или неоперабельным раком желудка/пищеводно-желудочного перехода с генетическими аберрациями в гене FGFR и прогрессированием болезни после стандартной терапии 1-ой линии
   2. Международное рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности пембролизумаб+ленватиниб в комбинации с химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у ранее не леченных пациентов метастатическим или неоперабельным раком желудка без экспресcии Her2/neu
3. Гепатоцеллюлярный рак
   1. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности адъювантной терапии пембролизумабом (анти-PD1) в сравнении с плацебо у пациентов с гепатоцеллюлярным раком I-IIIст. после радикальной резекции или радикальной абляции
   2. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки иммунотерапии в качестве адъюванта у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
4. Рак мочевого пузыря / Уротелиальный рак
   1. Международное рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности терапии эрдафитинибом (FGFR-ингибитор) по сравнению со стандартной химиотерапией (доцетаксел или винфлунин) или терапией пембролизумабом у пациентов с местно-распространённым или метастатическим уротелиальным раком с прогрессированием болезни после первой линии химиотерапии и с наличием аберраций в гене FGFR
   2. Международное рандомизированное, исследование 3 фазы с целью оценки эффективности анти-PD-1 антитела (PF-06801591) в комбинации с бациллой Кальметта — Герена (БЦЖ) в сравнении с монотерапией БЦЖ у больных немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска
   3. Рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности периоперационной терапии (энфортумаб ведотин + пембролизумаб) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией (гемцитабин + цисплатин) у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не имеют противопоказаний к назначению цисплатина
   4. Рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности периоперационной терапии пембролизумабом в монорежиме или в комбинации с энфортумаб ведотином и цистэктомии в сравнении с цистэктомией без периоперационной терапии у больных мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, имеющих противопоказания к терапии цисплатином
5. Рак предстательной железы
   1. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы с целью оценки эффективности и переносимости комбинации ниволумаба (анти-PD1) и доцетаксела по сравнению с комбинацией плацебо и доцетаксела у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы
   2. Рандомизированное многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с биохимическим рецидивом гормоночувствительного рака предстательной железы с положительными результатами ПСМА-ПЭТ исследования и с наблюдением за пациентами при отрицательном ПСМА-ПЭТ
6. Рак яичников
   1. Международное рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности мирветуксимаба соравтанзина (антитело к рецептору фолиевой кислоты) в сравнении с химиотерапией на выбор исследователя у больных платино-резистентным эпителиальным раком яичника, первичным раком брюшины или раком фаллопиевой трубы с высокой степени злокачественности и наличием экспрессии рецептора фолиевой кислоты-альфа (FR-a)
7. Рак молочной железы
   1. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости препарата GDC-0077 (ингибитор PI3K) в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с комбинацией палбоциклиб + фулвестрант + плацебо у пациенток местно-распространенным или метастатическим гормональнозависимым HER2-негативным раком молочной железы в случае обнаружения у них мутации в гене PI3K
   2. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы оценки эффективности препарата алпелисиб (BYL719) в комбинации с набпаклитакселом у пациентов с распространённым тройным негативным РМЖ при наличии у них мутации PIK3CA (мутация в каталитической субъединице-альфа фосфоинозитид-3-киназы) либо утраты белка PTEN (фосфатазы и гомолога тензина), без мутации PIK3CA
   3. Международное рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности комбинации пембролизумаб плюс стандартная химиотерапия (паклитаксел, наб-паклитаксел, липосомальный доксорубицин или капецитабин) в сравнении с комбинацией плацебо плюс стандартная химиотерапия у пациенток местно-распространенным или метастатическим гормональнозависимым (HR+) раком молочной железы с HER2-отрицательным статусом и с прогрессированием болезни после предшествующей эндокринотерапии с включением CDK 4/6 ингибиторов
   4. Международное рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности нирапариба (PARP-ингибитор) и плацебо у пациенток трижды негативным раком молочной железы I-III ст. после комбинированного радикального лечения (нео- или адьювантная химиотерапия + операция + лучевая терапия) с наличием остаточной болезни в виде циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК) вне зависимости от BRCA статуса или у пациенток с HER2-негативным раком молочной железы при наличии мутации в генах BRCA
8. Немелкоклеточный рак легкого
   1. Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности и переносимости препарата HD204 (биоаналог бевацизумаба) и препарата Авастин® у пациентов в комбинации с химиотерапией паклитаксел+каробоплатин при метастатическом неплоскоклеточном немелкоклеточным раком легкого
   2. Международное клиническое исследование II фазы по изучению эффективности терапии препаратом телисотузумаб ведотин (моноклональные антитела к MET-рецептору) у пациентов местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с прогрессированием болезни после ранее проведенной системной терапии
   3. Международное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности BCD-100 (анти-PD-1 моноклональное антитело) в комбинации с химиотерапией пеметрексед+цисплатин/карбоплатин в сравнении с химиотерапией пеметрексед+цисплатин/карбоплатин в качестве первой линии терапии пациентов c распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого(НМРЛ)
   4. Международное клиническое исследование II фазы по изучению эффективности терапии препаратом тепотиниб (MET-ингибитор) в комбинации с осимертинибом (EGFR-ингибитор) у пациентов местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием активирующих мутаций в гене EGFR и резистентностью к терапии EGFR-тирозинкиназными ингибиторами 3-го поколения (осимертиниб)
   5. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и переносимости комбинации пембролизумаб+пеметрексед+платиновые производные (карбоплатин или цисплатин) с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом в комбинации с олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов метастатическим НМРЛ неплоскоклеточным типа
   6. Международное многоцентровое, рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности препарата селперкатиниба (LOXO-292, RET-ингибитор) в сравнении с терапией комбинацией карбоплатин (цисплатин) + пеметрексед +/- пембролизумаб в качестве первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (неплоскоклеточноый вариант) с наличием реаранжировки в RET гене
   7. Международное многоцентровое рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности препарата лазертиниба в сравнении с гефитинибом в качестве первой линии терапии у пациентов немелкоклеточным раком легкого (неплоскоклеточноый вариант) с наличием активирующей EGFR мутацией
   8. Международное многоцентровое рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности препарата амивантамаб (биспецифическое анти-EGFR-MET моноклональное антитело) в комбинации с химиотерапией карбоплатин+пеметрексед в сравнении с химиотерапией карбоплатин+пеметрексед в качестве первой линии лечения у пациентов немелкоклеточным раком легкого (неплоскоклеточный вариант) с наличием активирующей EGFR мутации (инсерция) в 20 экзоне
   9. Рандомизированное открытое исследование II/III фазы для оценки эффективности комбинации коболимаб + достарлимаб + доцетаксел в сравнении с комбинацией достарлимаб + доцетаксел и в сравнении c монотерапией доцетакселом у больных с распространенным немелкоклеточным раком легкого после прогрессирования на фоне предшествующей терапии анти-PD-(L)1 и химиотерапии (COSTAR Lung)
   10. Международное многоцентровое рандомизированное, исследование III фазы по оценке эффективности комбинации амивантамаб (биспецифическое анти-EGFR-MET моноклональное антитело) + лазертиниб (EGFR ингибитор 3-го поколения) в сравнении с монотерапией осимертинибом или лазертинибом в качестве первой линии лечения у пациентов местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с наличием активирующей EGFR мутации в 19 (Exon 19del) или 21 (L858R) экзонах
   11. Международное многоцентровое исследование 2 фазы по оценке эффективности препарата вибостолимаб (MK-7684, моноклональное антитело против рецептора TIGIT) в сравнении с комбинацией MK-7684+доцетаксел или с монотерапией доцетакселом у пациентов немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV ст. с прогрессированием болезни после ранее проведенной терапии с включением производных платины и анти-PD-1 моноклональных антител (последовательно или в комбинации)
   12. Международное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности комбинации пембролизумаб+вибостолимаб (MK-7684, моноклональное антитело против рецептора TIGIT) в сравнении с терапией пембролизумабом в монорежиме в качестве первой линии лечения у пациентов немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) IV ст. с наличием PD-L1 экспрессии
   13. Рандомизированное исследование фазы III по изучению эффективности препарата DS-1062a в сравнении с доцетакселом у ранее леченных пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого без значимых геномных изменений (TROPION-LUNG01)
9. Рак щитовидной железы
   1. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению эффективности и переносимости препарата кабозантиниб (тирозинкиназный ингибитор MET, VEGFR1-3 и AXL) у пациентов дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I) и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии
10. Холангиоцеллюлярный рак
    1. Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности препарата NUC-1031 (активный метаболит гемцитабина с большей проникающей способностью) в комбинации с цисплатином по сравнению с комбинацией гемцитабин+цисплатин у пациентов с ранее не леченным местно-распространенным или метастатическим холангиоцеллюлярным раком
11. Плоскоклеточный рак кожи
    1. Международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности адъювантной терапии семиплимабом в сравнении с плацебо у пациентов с плоскоклеточным раком кожи высокого риска после хирургического лечения и лучевой терапии

Онкогематология

1. Неходжкинские лимфомы
   1. Международное рандомизированное, двойное слепое, исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI, компания Dr. Reddy’s) в сравнении с препаратом МабТера® у ранее нелеченых больных фолликулярной лимфомой стадии II-IV с экспрессией CD20 и низкой опухолевой нагрузкой
2. Множественная миелома
   1. Исследование II фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом
3. Миелодиспластический синдром (МДС)
   1. Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и переносимости луспатерцепта (стимулятор эритропоэза, ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском (по шкале IPSS-R) у пациентов, которым требуются переливания эритроцитарной массы и которые ранее не получали стимуляторы эритропоэза

Заявка на участие в исследовании