Дата окончания набора пациентов: 2024-11-29T09:00:00.000Z
Описание детальной нозологии диагнозов, подходящих для исследования: Стадия:IV (отдаленные метастазы) Локализация:Рак ротоглотки, Рак ротовой полости, Рак гортани Гистологический вариант:Плоскоклеточный Вид терапии:Ранее не леченные, Ранее леченные (рецидив) Наличие ВПЧ инфекции:Не имеет значения
Дополнительные критерии включения в исследование: Гистологически подтвержденный плоскоклеточный рак головы и шеи (ПРГШ); Неоперабельный локорегионарный рецидив ПРГШ либо рецидив с отдаленными метастазами; или прогрессирование после первичного химиолучевого или комбинированного лечения, завершенного более чем за 3 мес, в отношении которого неприменимы методы местного лечения; или наличие распространенного ПРГШ с отдаленными метастазами, в отношении которого противоопухолевое лечения ранее не проводилось и методы местного лечения не применимы; Наличие как минимум 1 измеряемого опухолевого очага (по данным КТ >10 мм); Функциональное состояние по шкале Карновского >70% (ECOG 0-1); Показатели клинического анализа крови: гемоглобин ≥90 г/л; лейкоциты ≥3,0х109/л.; абсолютное число нейтрофилов ≥1,5х109/л; тромбоциты ≥100x109/л; Показатели биохимического анализа крови: общий билирубин ≤2хВГН; АСТ/АЛТ ≤3хВГН; скорость клубочковой фильтрации ≥ 60 мл/мин
Критерии исключения из исследования: Наличие в анамнезе терапии цетуксимабом или другими биологическими препаратами, содержащими моноклональные антитела; Химио-, радиотерапия, а также хирургическое лечение ПРГШ, проведенные в течение последних 3 мес; Обширное хирургическое вмешательство за последние 3 мес; Рак носоглотки, или иная злокачественная опухоль в течение последних 5 лет; Наличие метастазов в головной мозг; Положительный тест на гепатит В, С, ВИЧ-инфекцию сифилис
Название | Город |
---|---|
Первый московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова (Сеченовский университет) | Москва |